카바지탁셀은 화학요법인가요?
카바지탁셀 분말또는 Jevtana, XRP6258은 탁산으로 분류되는 화학요법 약물입니다. 이는 주로 이전에 도세탁셀 기반 화학요법을 받은 전이성 거세저항성 전립선질환(mCRPC) 환자의 치료에 사용됩니다. 전이성 거세 저항성 전립선 질환(mCRPC)은 병든 세포가 뼈나 다른 기관과 같은 신체의 다른 부위로 퍼지는 전립선 질환의 진행 단계입니다. "거세 저항성"은 병든 세포가 거세와 같은 호르몬 치료에 더 이상 반응하지 않음을 의미합니다. 이는 mCRPC 환자에게는 치료 옵션이 제한되어 있으며 종종 화학 요법, 표적 요법 또는 방사선 요법과 같은 다른 치료법을 사용해야 함을 의미합니다.
XRP6258은 중추적인 3상 TROPIC 시험에서 mCRPC에 대한 효능을 입증했는데, 이는 이전에 도세탁셀로 치료받은 환자의 미톡산트론에 비해 전체 생존 기간을 연장한 것으로 나타났습니다. 이 중요한 시험의 결과는 이전 화학요법에도 불구하고 질병이 진행된 mCRPC 환자를 위한 귀중한 치료법으로 승인되었음을 뒷받침합니다. mCRPC에서의 적용 외에도 다양한 병변 유형에서 카바지탁셀의 효과를 조사하는 연구가 현재 진행 중이며, 병리학에서 약물의 광범위한 잠재력을 보여줍니다. 도세탁셀 함유 요법으로 질병이 진행된 전이성 거세 저항성 전립선 질환(mCRPC) 환자의 치료를 위해 카파지탁셀과 프레드니손이 함께 승인되었습니다.
카바지탁셀은 얼마나 효과적입니까?
임상 연구에 따르면 mCRPC 환자에 대한 치료 효과는 생존 기간을 크게 연장하고 질병 통제율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그 메커니즘은 나쁜 세포의 미세소관 역학을 방해하여 유사분열에 영향을 미치고 부은 병변에서 세포사를 유발합니다. 이는 나쁜 세포의 증식을 차단하고 사망을 유발할 수 있는 미세소관 억제제로 간주됩니다.
그 중 유명한 TROPIC 연구에서는 mCRPC 환자 치료에 있어 미톡산트론과 비교하여 상당한 생존 연장과 우수한 내약성을 보여주는 장점이 있음을 확인했습니다. mCRPC 환자의 약물 안전성과 효과를 평가하기 위해 TROPIC이라는 중요한 임상 실험이 만들어졌습니다. 연구 결과에 따르면 화학요법 이후 진행된 mCRPC 환자 중 이 치료를 받은 환자는 생존율과 질병 통제 측면에서 상당한 이점을 보였다. 또한, 해당 그룹의 환자들은 대조군에 비해 삶의 질이 더 좋고, 이상반응 발생률도 더 낮은 것으로 나타났습니다. TROPIC 시험의 결과는 mCRPC 치료에 이 물질을 사용한다는 임상적으로 확실한 증거를 제공하여 이 단계의 질병을 치료하는 데 필수적인 약물 옵션 중 하나가 되었습니다.
PROSELICA라는 중요한 연구 실험에서는 전이성 대장 질환을 앓고 있는 개인을 치료하기 위한 도세탁셀의 안전성과 효과를 비교합니다. 특히 PROSELICA 시험에서는 mCRPC 환자의 생존율, 질병 진행, 삶의 질, 부작용 발생률 측면에서 XRP6258과 도세탁셀을 비교했습니다. 이번 연구를 통해 의료계는 mCRPC 환자 치료에서 XRP6258과 도세탁셀의 더 많은 비교 데이터와 임상 효과를 얻을 수 있습니다.
FIRSTANA라는 중요한 임상 실험은 진행성 고형 악성 종양 환자에서 시스플라틴과 XRP6258의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 특별히 전립선 병변에 관한 것이 아니라 진행된 고형 나쁜 세포를 치료하기 위한 시험과 관련이 있었습니다. 이 시험은 생존, 질병 진행, 삶의 질 및 기타 요인을 포함하여 진행성 고형 불량 세포 환자를 치료할 때 XRP6258과 시스플라틴의 임상 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. FIRSTANA 시험은 진행성 고형 불량 세포 환자 치료에 있어 이 두 약물의 성능 및 성능에 대한 비교 데이터를 제공할 수 있으며 의료 행위에 필수적인 임상 기반을 제공합니다.
Cabazitaxel의 표준 복용량은 무엇입니까
(1) 이 제품의 권장 복용량은 체표면적(BSA) 계산에 근거합니다. 3주 간격으로 20mg/m2를 경구용 프레드니손 10mg과 병용하여 이 약 투여기간 동안 매일 투여한다.
(2) 임상적 고위험군 환자의 경우 과립구집락자극인자를 이용한 1차 예방이 권장되며, 25 mg/m2 용량을 투여하는 모든 환자에서는 과립구집락자극인자를 이용한 1차 예방을 고려해야 한다.
(3) 알레르기의 가능성과 중증도를 줄이려면 각 복용량을 복용하기 최소 30분 전에 다음 약을 복용하십시오.
①항히스타민제(덱스클로르페니라민 5mg, 디펜히드라민 25mg 또는 이에 준하는 항히스타민제).
②코르티코스테로이드(덱사메타손 8mg 또는 이에 상응하는 스테로이드).
③H2 길항제.
2. 이상반응에 대한 용량조절
간 장애에 대한 용량 조정
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): 심각한 간 장애가 있는 환자에게는 금기입니다.
강력한 CYP3A 억제제 사용 시 용량 조정
강력한 CYP3A 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸 및 클라리스로마이신)와 약물을 동시에 사용하면 XRP6258의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 환자가 강력한 CYP3A 억제제를 병용해야 하는 경우 이 약물과 이 제품을 동시에 사용하지 마십시오. 이 제품의 복용량을 25% 줄이는 것을 고려하십시오.
Jevtana의 부작용은 무엇입니까
이 제품의 가장 흔한 이상반응 및 검사실 이상(10%)은 호중구감소증, 빈혈, 설사, 오심, 피로, 무력증, 구토, 혈뇨, 변비, 식욕감소, 요통, 복통 등이다.
위장관계 이상반응
(1) 때때로 메스꺼움, 구토, 심한 설사가 나타날 수 있습니다. 무작위 임상시험에서 설사 및 전해질 불균형과 관련된 사망이 발생했습니다. 심한 설사와 전해질 불균형에는 집중적인 조치가 필요할 수 있습니다. 구토를 예방하고 필요에 따라 환자에게 수액 및 설사약을 제공하는 것이 권장됩니다. 또는 항구토제, 환자가 3등급 이상의 설사 증상을 보이는 경우 치료를 연기하거나 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.
(2) 이 제품으로 치료받은 환자는 치명적인 결과를 포함하여 위장관(GI) 출혈 및 천공, 장폐색, 장염, 호중구 감소성 장염을 보고했습니다. 골반 방사선 요법, 유착, 궤양, 위장 출혈이 있는 환자, 호중구 감소증이 있고 비스테로이드성 항염증제, 항혈소판 요법 또는 항응고제를 동시에 사용하는 환자도 위험이 더 높을 수 있습니다.
(3) 호중구 감소증을 동반하거나 동반하지 않는 복통 및 압통, 발열, 지속적인 변비 및 설사는 심각한 위장관 독성의 초기 징후일 수 있습니다.
(4) 이전에 방사선 치료를 받은 환자에서 위장관 이상반응의 발생률이 더 높습니다. PROSELICA 시험에서 방사선 치료를 받은 환자의 41%(297/732)가 설사를 보고했고, 방사선 치료를 받지 않은 환자의 27%(118/443)가 설사를 보고했습니다. 방사선 치료 환자는 설사를 보고했습니다. 이전에 방사선 치료를 받은 환자는 25mg/m의 방사선 치료를 받은 환자에게서 더 높은 비율로 설사를 보고했습니다.220 mg/m의 방사선 치료를 받은 사람들에 비해2.
금기
1. 호중구수는 1500/mm3 이하입니다.
2. XRP6258 또는 기타 폴리소르베이트 80 제제 약물에 대한 심각한 과민 반응.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN)을 사용합니다.
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